Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lípidos - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

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amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lípidos - lojuxta está indicado como complemento de una dieta low‑fat y lipid‑lowering medicamentos con o sin aféresis de baja densidad lipoproteína (ldl) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hofh). genética de la confirmación de hofh debe obtenerse siempre que sea posible. otras formas de primaria hyperlipoproteinaemia y las causas secundarias de hipercolesterolemia (e. el síndrome nefrótico, hipotiroidismo), deben ser excluidos.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - hipercolesterolemia primaria y mixta dyslipidaemiapraluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. establecido enfermedad cardiovascular aterosclerótica praluent está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

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amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lípidos - la hipercolesterolemia y mixto dyslipidaemiarepatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. familiar homocigótica hypercholesterolaemiarepatha está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y más con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros hipolipemiantes terapias. establecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

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pfizer limited - celecoxib - poliposis adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - onsenal está indicado para la reducción del número de pólipos adenomatosos intestinales en la poliposis adenomatosa familiar (fap), como complemento de la cirugía y la vigilancia endoscópica adicional (ver sección 4).. el efecto de onsenal inducida por la reducción de pólipo carga sobre el riesgo de cáncer intestinal no ha sido demostrada (ver secciones 4. 4 y 5.

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regeneron uk limited - rilonacept - criopirina periódicas asociadas a síndromes - inmunosupresores - rilonacept regeneron está indicado para el tratamiento de los síndromes periódicos cryopyrin asociada (caps) con síntomas severos, incluyendo familiar síndrome inflamatorio auto frío (fcas) y síndrome de muckle-wells (mws), en adultos y niños de 12 años y mayores.